Aunque la ozonoterapia perdió la batalla contra el gigante farmacéutico, en 1948, el Dr. Turska, Presidente de la American Naturopahic Association, obtuvo el primer permiso de la FDA para estudiar los efectos hepáticos del ozono médico. Tres años después, publica el artículo "Oxidation", que sería la base para las terapias oxidativas actuales. Estas terapias son reconocidas cuando se basan en el uso de fármacos antioxidantes, pero la "huérfana" ozonoterapia siempre encuentra problemas y cortapisas.
La aparición de plásticos resistentes al ozono lleva en 1957 al médico alemán Dr. Hansler a la fabricación del primer generador de ozono moderno, en cuyo diseño se basan los generadores actuales.
En un entorno difícil, el Dr. Mayer – pediatría newyorkino – publica "Using Ozone As A Chemotherapeutic Agent for the Treatment Of Diseases", recopilando una serie de 12.000 pacientes, la gran mayoría niños. Años antes fabricó un generador de ozono basado en la patente de Tesla. De espaldas a la FDA y basado en exenciones legales del estado de Nueva York, consiguió desarrollar su actividad, no sin algunos tropiezos.
El Dr. H. Wolff introduce en 1961 las técnicas de autohemo transfusión mayor y menor y 10 años después, junto con el Dr. Rilling, funda la Sociedad Alemana de Oxígeno-Ozonoterapia. Casi al mismo tiempo, se funda en Estados Unidos, a partir de la "Eastern American Association Of Oxygen-Ozone Therapy", la "International Asociation for Oxigen-Ozone Therapy", que se transformaría un año después en la actual I.O.A.
De la mano de médicos homeópatas formados en Alemania, se introduce en nuestro país en los años 60 la ozonoterapia, existiendo una primera referencia bibliográfica en 1963. En 1977, el Dr. Salas-Planells introduce la ozonoterapia en cirugía vascular periférica – H. San Pau y Sta. Creu de Barcelona.
En algunos centros de Europa y Norteamérica, continúan las investigaciones sobre ozonoterapia. El año 1977 la médico alemana Dra. Viebahn publica los mecanismos generales biológicos y bioquímicos de acción del ozono (35).
En 1980, los doctores Sweet F, Kao M S, Lee S-CD del Departament de Obstetricia de la Universidad de Washington publican en el número 209 de la prestigiosa revista Science el artículo "Ozone Selectively Inhibits Human Cancer Cell Growth."
En Italia durante el año 1983 los Dr. Mattasi y cols del Departamento de Neurología de la Universidad de Milán publican el primera ensayo clínico sobre Herpes Zoster.
En el Sixth World Ozone Conference de la IOA celebrado en Washington, D.C. el año 1983 se publica "Medical Applications of Ozone.", que recoge 33 patologías tratadas con ozono que cuentan con publicaciones previas que avalan la eficacia.
Partiendo del libro de H. Wolf, y de los trabajos publicados hasta entonces, los Dres. Viebahn y Rilling publican en 1983 "El uso del Ozono en Medicina", segundo texto básico de la ozonoterapia moderna.
En 1986, el médico alemán Dr. Preus publica "Positive Treatment Results in AIDS Therapy" en OzoNachrichten. Se desata nuevamente una batalla entre los laboratorios norteamericanos que fabrican los medicamentos para el SIDA y los modestos profesionales que buscan tratamientos alternativos a los caros fármacos.
El Instituto Nacional de Investigación Científica de Cuba publica sus trabajos experimentales sobre toxicidad en 1987. Tras completar todos estos estudios básicos, la Sanidad cubana incorpora la ozonoterapia como técnica habitual en su medicina, y alternativa al uso de caros fármacos de un país que tiene sus fronteras bloqueadas.
Este mismo año, la Dra. G. Rovira, formada en Alemania, crea la primera unidad hospitalaria de ozonoterapia, en la Clínica Quirón de Barcelona.
En 1989 ocurren varios acontecimientos que marcan un punto importante en el desarrollo de la ozonoterapia. En Italia, el Cirujano Ortopédico Dr. C. Verga publica el primer trabajo sobre uso de ozono médico para tratar la hernia discal y el Dr. E. Riva-San Severino publica el primer trabajo sobre uso de ozono médico en artrosis de rodilla. Son actualmente, las aplicaciones en aparato locomotor las que se han extendido más dentro de la medicina "ortodoxa", creando gran controversia al desplazar a tratamientos clásicos, basados en medicamentos o técnicas quirúrgicas caras y con un riesgo no Despreciables para el paciente (36).
Pero, sin duda, el hecho más vergonzoso ocurrió en Estados Unidos, donde por presiones de algunos Senadores con familiares tratados de SIDA en Alemania, el NIH (Instituto Nacional para la Salud) realiza el primer ensayo clínico controlado hospitalario – St. Michael"s Hospital – Newark, NJ- de tratamiento de SIDA con ozono médico. La FDA suspendió el ensayo y prohibió la publicación de los resultados preliminares.
Por miedo al SIDA y otras posibles enfermedades no conocidas, en 1990, el Ministerio de Defensa de Canadá comienza a utilizar el ozono para esterilizar la sangre y hemoderivados. Sigue investigando sobre aplicaciones del ozono médico y el Dr. Capt. Shanon ha visto subir progresivamente su presupuesto, sus publicaciones han llevado al uso del ozono en todos los bancos de Sangre dependientes de la OTAN.
En Italia, el Prof. Bocci – Catedrático de Fisiología y Fisiopatología de la Universidad de Bolonia- publica ese mismo año "Studies On the Biological Effects of Ozone 1. Induction of Interferon On Human Leucocytes "Es el primero de una serie de artículos sobre investigación básica y experimental de la ozonoterapia en animales, voluntarios sanos y voluntarios enfermos. Con un presupuesto reducido, frente a sus colegas que cuentan con el apoyo de la industria farmacéutica, y jubilado hace 2 años, continúa como profesor demérito con la línea de investigación. Gracias a él y otros como él, la ozonoterapia se enseña en algunas facultades de medicina de Italia, dentro de la asignatura de farmacología.
Durante el Primer Congreso de la Sociedad Española de Abordajes Percutáneos (Barcelona, 1995) los Dres. Pietro Grande y Juncosilla comunican su experiencia en el tratamiento de la hernia discal.
Un año después, el Dr. Alexandre y cols., publican el primer estudio multicéntrico retrospectivo a cinco años, recogiendo más de 6000 pacientes. En 2003, el Dr. Andreula y cols., publican el primer ensayo clínico en el American Journal of Neuroradiology. Un equipo de investigadores de Taiwán, Chang JD, Lu HS, Chang YF et al., publican en la revista Rheumatology Internacional el artículo "Ameliorative effect of ozone on cytokine production in mic injected with human rheumatoid arthritis synovial fibroblast cells" corroborando los trabajos del Dr. Bocci y avalando el uso teórico del ozono para tratar problemas inflamatorios articulares. Este año, el Dr. Paradiso y cols publican el primer ensayo clínico microcirugía vs. ozono intradiscal a 3 años en la prestigiosa revista Acta Neuroquirúrgica.
El Dr. Bonetti y cols. publican el primer ensayo prospectivo, controlado, randomizado y doble ciego comparando ozono y cortisona en el American Journal of Neuroradiology. Este trabajo recibe el primer premio de la Sociedad Italiana para el Estudio de las Enfermedades del Raquis.
Actualmente, la ozonoterapia se utiliza en los siguientes países:
España, Francia, Gran Bretaña, Bélgica, Holanda, Alemania, Italia, Suiza, Austria, Polonia, Rumanía, Bulgaria, Hungría, Antigua República de Yugoslavia, República Checa, Eslovaquia y Grecia. – 4 provincias de Canadá, 14 estados de USA (Alaska, California, Colorado, Georgia, Illinois, Minnesota, Nevada, Nuevo Méjico, New York, North Carolina, Ohio, Oklahoma, Texas, Washington), Méjico, Cuba, Argentina, Chile y Brasil .Rusia, Repúblicas Bálticas, Israel, Egipto, Irán, Pakistán, India, China, Corea del Sur, Singapur, Japón, Nueva Zelanda, Australia.
2.1 Mecanismo de acción
Pocas técnicas de aplicación en la Medicina han provocado tanta polémica como la Ozonoterapia.
Además de esta aplicación, otros efectos beneficiosos atribuidos a la ozonoterapia son consecuencia directa de su efecto sobre los glóbulos rojos, entre los que destacan: un aumento de su elasticidad, lo que les permitirá una mayor penetración a través de los capilares sanguíneos (micro circulación), pues éstos son tan estrechos que los glóbulos rojos deben circular "en fila india".
Todo ello mejora el intercambio de sustancias entre la sangre circulante y los tejidos corporales. Un aumento en la producción de 2,3- difosfoglicerato (2,3 DFG) (11), el cual actúa como un intermediario de la Glucólisis (37).
Esto supondrá un aumento de la tasa energética, en forma de ATP, del glóbulo rojo que le permitirá mantener o mejorar la cesión de oxígeno a los tejidos.
Produce un aumento en la formación de peroxidasa, con un papel destacado en el metabolismo celular a través de los sistemas redox, como NADH/NAD, fosfolipídica de la membrana celular del eritrocito
El estrés oxidativo causado por radicales libres puede producir asta 250 diferentes enfermedades. Los radicales libres provocan daños en la membrana celular, por lo que la regulación de este estrés oxidativo es una importante influencia para recuperar la salud. Crean radicales libres el tabaco, las drogas, un estado de hipoxia, dietas hipocalóricas, dietas insuficientes de antioxidantes, isquemias y procesos de inflamación, ejercicio excesivo también puede producir radicales libres el ejercicio excesivo.
Esta característica le hace muy útil en el tratamiento de; Cataratas, esquizofrenia parkinson, fibrosis quística, arteriosclerosis, desordenes de hemoglobina, pancreatitis Enfermedad de Krohn, desgarre de músculos, en arrugas prematuras, artritis reumatoide, hematopoyesis. Daños al cromosoma, Diabetes, cirrosis, fallas renales preclancia, pulmón, Epilepsia, Alzheimer. Afecciones de las mamas por bajos niveles de antioxidantes. Provoca un incremento en la velocidad de la glucólisis en el eritrocito. La formación de peróxidos, producto de la interacción del ozono con los dobles enlaces carbono-carbono de los compuestos lipídicos, facilitan la activación directa del metabolismo eritrocitario. De esta forma se obtienen peróxido de cadena mas corta y de mayor carácter hidroglífico que los peróxidos endógenos del organismo, los cuales pueden penetrar al eritrocito e influenciar en su metabolismo de manera característica, facilitando la liberación del oxígeno hacia los tejidos vecinos .Disminuye el colesterol, triglicéridos HDL (Lípidos de alta densidad aumentan) los lípidos de baja densidad quedan igual. Se mejora la capacidad auditiva. Se regula la hormona H4. El ozono es un efectivo antiagregante plaquetario (38).
Modulación de la actividad del sistema inmune.
Alto poder germicida.
Revitalizante: Aumenta el intercambio de K, Na. Este intercambio de sodio potasio, en niveles normales esta relacionado con la disponibilidad de energía por su influencia en la glucólisis.
Regenerador: Es capaz de promover la regeneración de diferentes tipos de tejido, por lo cual resulta de gran utilidad en la cicatrización de lesiones de difícil curación, en ulceraciones de diverso tipo, en los tejidos articulares, en medicina estética, etc. la ozonoterapia puede ayudar a preservar el hígado.
Antiálgico y antiinflamatorio: En aplicación local, presenta estos efectos, por actuar neutralizando mediadores neuroquímicos de la sensación dolorosa, y facilitando la metabolización y eliminación de mediadores inflamatorios como histaminas, quininas, etc.
Germicida: Inactiva o elimina todo tipo de microorganismos patógenos, tales como bacterias, hongos y virus.
En resumen, la ozonoterapia también conduce a una mejoría significativa general de muchos procesos fisiológicos del organismo, mejorando la calidad de vida y capacidad de trabajo, sobre todo en casos donde se comienzan a notar estos efectos. Igualmente compensa y retarda el deterioro que se va produciendo en el organismo con el envejecimiento. Sus efectos son también duraderos en el tiempo (39).
VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LA OZONOTERAPIA
VENTAJAS:
Los primeros datos de la utilización, beneficios y ventajas de la Ozonoterapia en traumatología proceden, fundamentalmente, del Instituto Latino de Roma, centro en el que, además de patología discal, ensayan con ozono en el tratamiento de periartritis, epicondilitis, síndrome carpiano, lumbalgias e incluso gonartrosis. Las estadísticas de casos tratados satisfactoriamente se sitúan, en los últimos cinco años, entre 300 y 600.
El tratamiento con ozono tiene la enorme ventaja de la falta de efectos secundarios. A dosis médicas y a concentraciones menores de 40 ngr/ml, el ozono estimula el metabolismo celular sin alterar su estructura. Es decir que no afecta el funcionamiento normal de las células y los tejidos.
NO TIENE EFECTOS COLATERALES DAÑINOS, pudiendo producir en ciertos casos ligera cefalea, migraña o mareo temporal. Estos efectos revierten escaso tiempo después, sin necesidad de tratamiento alguno.
NO CIERRA PUERTAS A POSTERIORES TRATAMIENTOS en casos de no respuesta a la ozonoterapia.
CONTRAINDICACIONES: No se recomienda la administración de ozono en embarazadas, en casos de hipertiroidismo, y Fauvismo (intolerancia a la harina de almorta). No es efectivo en casos de espondilolistesis grado 2 o mayor. Y tampoco es efectiva en casos de hernia calcificada. Existe cierto riesgo de inhalación crónica del gas por parte de los manipuladores pero se requieren elevadas concentraciones de ozono y una exposición mantenida superior a 90 minutos (40).
Como con cualquier otra técnica implantada en el conocimiento médico, serán los estudios que se realicen al respecto de cada una de sus aplicaciones lo que nos develará la utilidad práctica de la ozonoterapia. Dado lo expuesto anteriormente, no cabe duda que con la ozonoterapia se abre un amplio abanico de posibilidades que, de confirmarse en el futuro, permitirían emplearla en un gran número de aplicaciones, entre ellas algunas que actualmente suponen un reto y en ocasiones una frustración dada su escasa respuesta a los procedimientos médicos convencionales (pie diabético, úlceras varicosas, artrosis, hipoxia fetal (41).
2.2 Uso clínico de la ozonoterapia
En la actualidad, desde el punto de vista científico, cabe destacar los trabajos realizados por el Instituto Latino de Roma sobre la ozonoterapia. Sus investigaciones se basan en el tratamiento de las hernias de disco cervical, dorsal y lumbar con resolución de la patología con una mínima agresión. Esto se debe a la aplicación de entre 6 y 10 infiltraciones de ozono locales, dependiendo de la sintomatología del paciente (42).
Estas inyecciones se realizan a través del disco intervertebral (núcleo pulposo y anillo fibroso), consiguiendo después de tres o cuatro meses de su aplicación la rehidratación y expansión completa del disco (basados en estudios de Resonancia Magnética).
Las aplicaciones prácticas de la ozonoterapia, según el Centro de Investigaciones del Ozono en Cuba son las que a continuación se relacionan:
Angiología: Insuficiencia circulatoria, pie diabético, úlceras de miembros inferiores, micro várices.
Cardiología: Cardiopatía isquémica, angina cardíaca.
Dermatología: Úlceras herpéticas, herpes, quemaduras y cicatrización.
Medicina interna: Hepatitis C aguda, cirrosis hepática, mucositis.
Geriatría: Demencia senil, Alzheimer.
Ginecología y Obstetricia: Infecciones genito-urinarias, infecciones en cesárea e hipoxia fetal.
Inmunología: Coadyuvante de terapias oncológicas, hepatitis C crónica.
Neurología: migraña, cefaleas.
Oftalmología: Glaucoma, retinosis pigmentaria, degeneración macular senil.
Otorrinolaringología: Amigdalitis crónica, faringitis infecciosa, síndrome vestíbulo coclear periférico.
Pediatría: Complicaciones sépticas postnatales.
Traumatología: condromalacia, artrosis, lumbalgia (canal estrecho), síndrome facetario o de carillas, hernia discal, tendinitis, reumatismo, artritis reumatoidea, pseudoartrosis, osteomielitis, inflamaciones pélvicas, complicaciones sépticas postoperatorias en fracturas de tibia, osteocondrosis vertebral (43).
En la provincia Granma se instala la tecnología de la ozonoterapia en el Centro de Retinosis Pigmentaria para la realización de la terapia a pacientes afectados por la retinopatías, y otras patologías oftálmicas, posteriormente se hace necesario la implementación de esta tecnología de la ozonoterapia en el Centro Provincial de Medicina Natural donde se han recuperado el 90,2 % de los pacientes con diversas afecciones , el equipo médico y personal paramédico que labora en este servicio dedica grandes esfuerzos en la aplicación de esta terapia conformada por tratamientos con un enfoque sistémico lo que hace que esta sea una terapia accesible y asequible a los pacientes que allí asisten, una vez finalizado el tratamiento los pacientes son remitidos nuevamente al especialista que diagnosticó la afección a tratar con la terapia, para valorar el estado en el que se encuentra el paciente en lo actual, con respecto a cuando estaba presentando el cuadro clínico por el cual fue remitido al Centro de Medicina Natural para la realización de la terapia.
Todos los grupos de edades tienen prefijada su asistencia a los servicios de la terapia con ozono, las enfermedades tratadas son las relacionadas con afecciones del sistema osteomioarticular tales como? osteoartritis de rodillas, sinovitis de cadera, hernias dorsales, hernias cervicales, hernias lumbares tratamiento intrarticular, intradiscal, peridural (translaminar), en casos oftalmológicos (queratitis, úlceras cornéales, conjuntivitis y quemaduras), pie diabético, retinopatía diabética, neuralgia del trigémino, poli neuropatías, enfermedades isquémicas avanzadas, otras insuficiencias vasculares periféricas, enfermedades del colágeno, psoriasis, dermatitis atópica, asma bronquial bronquitis pulmonar idiopática y el síndrome del distress respiratorio (44).
2.1 Consideraciones éticas y biomédicas.
El proceso de investigación, por ser una actividad encaminada a la búsqueda de un conocimiento de la realidad objetiva, tiene la obligación de mantener plena veracidad de las fases por las que atraviesa, desde el planteamiento del problema objeto de estudio, la realización de la interpretación y comunicación de los resultados. Esta exigencia ética tiene su raíz en la naturaleza misma de la actividad científica.
La Ciencia, producto de la veracidad, goza de autonomía, sustentada en su independencia metodológica, en la neutralidad del planteamiento de los problemas y en la interpretación de los resultados.
La autonomía se fundamenta, además, en la exigencia de la objetividad inherente al mismo método científico, que requiere una continua crítica de los conocimientos adquiridos.
El investigador ha de sentirse libre frente a prejuicios que dificulten su tarea, frente a dogmas y a las imposiciones de funcionalismos técnicos que considerasen conocimientos válidos, sólo aquellos que puedan ser aplicados de manera inmediata. Esta libertad resulta inseparable del sentido de responsabilidad, tanto en la búsqueda de nuevos conocimientos como en las aplicaciones prácticas de los hallazgos, dicha responsabilidad no sólo es imprescindible en situaciones que producen consecuencias de proyección social, sino también ante otros muchos aspectos de la dinámica cotidiana de la Ciencia, para que sea considerada como valor ético esencial del investigador
Este estudio se ha realizado teniendo en cuenta las regulaciones estatales del MINSAP, vigentes en la República de Cuba:
1 ??Se cumple con el principio de respeto al comunicar a todos los factores encargados de la aprobación de esta investigación (Comité de Ética para las investigaciones y Consejo Científico).
2 .2 Diseño general:
Se realizó un proceso de investigación evaluativo y transversal del impacto de la tecnología de la ozonoterapia en el Centro Provincial de Medicina Natural y Tradicional en la etapa comprendida entre los meses de junio a octubre de 2011 teniendo como sede la institución de las Ciencias Médicas de Bayamo, Filial de la Universidad Médica de la Provincia Granma.
Para el desarrollo de la investigación se aplicaron métodos:
Teóricos, Empíricos y Estadísticos.
Métodos teóricos:
Histórico – Lógico: Se utilizó para el análisis y determinación de las principales tendencias históricas relacionadas con la evaluación de impacto de la tecnología a partir de la evolución de ideas y concepciones, que han constituido basamentos científicos para el estudio del objeto de investigación y en el análisis cronológico de las concepciones teóricas que son declaradas como fundamentos de la de la misma.
Sistémico-Estructural-Funcional: Se utilizó en la aplicación de la metodología contentiva de los indicadores y criterios para la evaluación del impacto de la tecnología de ozonoterapia.
Análisis – síntesis: Se empleó en la apropiación de las relaciones y nexos por medio de la descomposición del todo en sus partes y el proceso inverso del objeto de estudio, es decir, del proceso de evaluación del impacto de la tecnología.
Inducción – deducción: Se utilizó para ir de lo particular a lo general y de hechos generales a otros de menor generalidad en el proceso de investigación.
Método del nivel empírico:
La observación: Se consideraron en la estructura del método, para el estudio realizado, los elementos siguientes:
Finalidad: se originó a partir del problema formulado para la observación.
Sujeto: lo constituyó el autor del estudio, quien ejecutó la observación.
Objeto: lo constituyó sobre lo que se llevó a cabo la observación.
Medios: estuvieron constituidos por los instrumentos que se emplearon en la observación e incluyó los órganos de los sentidos del sujeto.
Condiciones: la conformaron el medio ambiente y las circunstancias en que se desarrolló la observación.
Sistema de conocimientos: permitieron determinar la finalidad y la interpretación de los resultados.
Se empleó, además el análisis documental, la entrevista y el cuestionario, como técnicas para la recopilación de datos con las cuales se pudo obtener información pertinente sobre:
El estado actual del objeto de estudio de la investigación por diversos autores al abordar los antecedentes sobre las metodologías usadas en la actualidad para medir impacto y el diseño, ejecución y control de dicho proceso mediante los indicadores y criterios propuestos.
Los problemas básicos que presenta la evaluación del impacto en salud especialmente el relacionado con la aplicación de tecnologías a partir de la planificación, organización, ejecución, control y su influencia en los servicios.
Los criterios sobre la contribución que hace el servicio y la tecnología de la ozonoterapia en los pacientes con diversas afecciones.
Los elementos sobre las características que debe tener básicamente el proceso de evaluación de impacto en los servicios y las tecnologías de la salud pública en la actualidad.
Los problemas referidos a las necesidades de superación de los profesionales que aplican esta terapia con ozono.
Criterios sobre la validez de la .metodología propuesta.
Para controlar las fuentes de invalidación se estandarizaron cuidadosamente todos los procedimientos (incluyendo los procedimientos normalizados de trabajo, relacionados con la aplicación de los instrumentos empleados para la evaluación)
Se realizaron entrevistas y encuestas a:
Directivos
Profesionales de la salud que laboran en el servicio de terapia con ozono
Estudiantes integrados al centro de Medicina Natural y Tradicional
Pacientes que han recibido y reciben la ozonoterapia en el centro
Análisis estadístico.
Etapas del análisis: Se realizó en una única etapa.
El análisis de los resultados se trabajó con el paquete estadístico Statistica versión 8 en el módulo estadística básica y tablas de resultados para respuestas múltiples
Estudio descriptivo: Para las variables cualitativas y cuantitativas se obtuvieron las frecuencias absolutas y relativas (números absolutos y porcentajes) de las distintas categorías.
Metodología para la evaluación del impacto de la tecnología de la ozonoterapia.
Las metodologías existentes para la evaluación de impacto de las tecnologías proponen en su mayoría, establecer una puntuación basada en 0 y 1 puntos para hacer el proceso de evaluación más asequible (2).
Se asumió este tipo de puntuación en la evaluación de la tecnología de la ozonoterapia y también consideró que con el cumplimiento de 90% de los criterios se obtendría evaluación de bien y si la puntuación estuviera por debajo de 90% la evaluación sería de mal. Esto se utilizó como criterio en los componentes de la evaluación.
Los criterios evaluados que cumplen lo establecido se les concede el valor de un punto y cero puntos si no lo cumplen. Al final de la evaluación se hace el cómputo de lo alcanzado mediante la siguiente formula:
Puntos obtenidos
______________ X 100
Puntos a obtener
El instrumento utilizado está estructurado de la siguiente forma:
1. Evaluación del impacto en el proceso clínico
2. Evaluación del impacto en la salud del paciente
3. Evaluación de impacto en el acceso y equidad
4. Evaluación del impacto económico
5. Evaluación del impacto en la aceptabilidad
Para evaluar el Impacto en el proceso clínico: Se tuvo en cuenta la capacidad del sistema para resolver el problema clínico planteado con efectividad a partir de la utilización de la tecnología, se realizaron entrevistas a profundidad al personal de salud que labora en los servicios de ozonoterapia, como mecanismo de generación de ideas e identificación y jerarquización de las necesidades para comprender las perspectivas que tienen respecto al tema y a la calidad con que se aplica el proceso terapéutico, de forma organizativa, para tener una apreciación cualitativa de dicho impacto.
IMPACTO EN EL PROCESO CLÍNICO
En la forma de evaluar el Impacto en la salud del paciente se tuvieron en cuenta los efectos producidos en la salud por el uso del servicio y la tecnología y de la ozonoterapia. Se realizaron encuestas a pacientes que reciben la misma además de entrevistas empleando técnicas cuantitativas de análisis, para conocer los criterios de esta realidad, criterios que posteriormente se transforman en indicadores medibles.
IMPACTO EN LA SALUD DEL PACIENTE
Para evaluar el Impacto en la accesibilidad: se tuvo en cuenta las mayores o menores posibilidades de acceso a la atención de salud prestada por medio de la evaluación del impacto de la tecnología de la ozonoterapia atendiendo al servicio.
Se realizaron entrevistas al personal que labora en el servicio para medir el nivel de acceso al conocimiento para su adiestramiento y en el caso de los pacientes se centró más la atención en el nivel individual que en el poblacional de acuerdo a los parámetros planteados para medir este tipo de impacto, en virtud de la perspectiva de cada uno de ellos en relación con el tratamiento propuesto en la etapa que se realizó el estudio, valorando las posibilidades de atención a sus dolencias en el menor tiempo posible de forma general.
PARA IMPACTO EN EL ACCESO EQUIDAD
Al evaluar el Impacto económico se hizo referencia a los costos de la aplicación de la ozonoterapia y la tecnología para el paciente, para el Sistema de Salud o para la sociedad en general, se valoró las consecuencias del servicio de ozonoterapia y su respectiva tecnología aplicados con más frecuencias, en relación con el tipo de enfermedad que se trate, las condiciones de uso, la organización, racionalidad de los recursos materiales y humanos disponibles para ello.
PARA EVALUAR IMPACTO ECONÓMICO
Para evaluar el Impacto en la aceptabilidad del sistema de atención de salud: se tuvo en cuenta el grado de satisfacción o rechazo que provoca el uso de la ozonoterapia en el proceso de atención a los pacientes, y en el personal prestador del servicio. Utilizando la entrevista como instrumento principal se pudo constatar la satisfacción de los profesionales de la salud implicados en la aplicación de la metodología de la evaluación del impacto de la tecnología de la ozonoterapia y la satisfacción de los pacientes por la atención prestada.
PARA EVALUAR IMPACTO EN LA ACEPTABILIDAD
En aras de constatar los conocimientos por parte de los y directivos especialistas en Medicina Natural y Bioenergética en lo que se refiere a la evaluación de impacto de la tecnología en servicios de salud, se aplicaron cuestionarios, obteniéndose como resultados los siguientes:
Medición del conocimiento existente sobre lo que proporciona a los directivos y especialistas la evaluación de impacto de la puesta en práctica de un programa, política, proyecto o tecnología.
Al realizar una valoración de los conocimientos generales por parte de los directivos y especialistas en Medicina Bioenergética y Natural, referido a la evaluación de impacto de la tecnología en el Centro Provincial de Medicina Natural, se aplicaron cuestionarios obteniéndose como resultado los siguientes:
En la pregunta referida al significado de evaluación de impacto y lo que este proporciona:
Los 4 especialistas representaron el (66,67%) del total de encuestados y los 2 directivos representaron el (33,33%). Al seleccionar los parámetros el (100%) de los entrevistados estuvieron en desacuerdo en los referidos a la información útil y descriptiva sobre el valor y el mérito de las metas (A), en servir de guía para la toma de decisiones (C), permiten solucionar los problemas de responsabilidad (D), promover la comprensión entre los factores implicados (E), perfeccionar, no demostrar (F), evidencias cualitativas y cuantitativas del programa implementado (G).Con respecto al parámetro referido a la planificación, realización y reajuste de un programa determinado ( B ) los especialistas estuvieron de acuerdo representando el (66,67%), no coincidiendo los 2 directivos lo que representaría el (33,33%), del total de entrevistados. En el parámetro (I), referido a conocer si un programa produjo los efectos deseados en las personas, hogares e instituciones y si esos efectos son atribuibles a la intervención del mismo el 100% de los encuestados estuvieron en desacuerdo. Por su parte los 2 directivos que representó el (33,33%) seleccionaron los parámetros que se relacionan con la valoración de los cambios producidos en un grupo social debido a la inserción de un nuevo componente (H), y el reconocimiento de los resultados económicos, políticos, científicos y sociales, sostenibles a partir de la aplicación de determinada política, programa o proyecto (K), mientras que los 4 especialistas estuvieron en desacuerdo, lo que representaría el (66,67% ) del total de encuestados.
Los 4 especialistas en Medicina Bioenergética y Natural optaron por los parámetros relacionados con la planificación, realización y reajuste de un programa determinado (B) y el referido, a la valoración de los resultados de la aplicación de un programa en un grupo poblacional específico, que indaga en todo tipo de efectos, tanto los impactos buscados, como en otros que se derivan de la valoración integral del objeto de estudio, así como la influencia de este en el servicio prestado (J), lo que representó el (66,67%), del total de encuestados, en estos indicadores los directivos estuvieron en desacuerdo para un (33,33%).
Medición del conocimiento existente sobre los documentos para evaluar el impacto de la tecnología.
Al realizar la valoración de los conocimientos existente sobre los documentos para evalúa el impacto de la tecnología se obtuvieron los siguientes resultados:
Al referirse a los documentos normativos que deben tenerse en cuenta para la aplicación de la metodología de evaluación de impacto de las tecnologías sanitarias los 2 directivos coincidieron en seleccionar las estrategias para la implementación funcionamiento y control de la MBN (2) y en los protocolos de urgencias ( 3), para un (33,33%), del total de encuestados, 2 especialistas coincidieron en los parámetros (4), las guías de evaluación de los indicadores por la emulación del 26 de Julio y el (5) los documentos normativos sobre la puesta en práctica de los Programas de la Revolución significando el (33,33%), del total de encuestados, por otra parte 2 especialistas coincidieron de acuerdo en el parámetro (7) Metodología para la evaluación de impacto de las tecnologías sanitarias aplicadas en APS, representando el (33,33%), mientras que en el parámetro (1) programa de MBN el (100%) especialistas y directivos estuvieron en desacuerdo, en el parámetro (2) solo estuvieron de acuerdo los 2 directivos con el 33.33%, del total de encuestados y los especialistas estuvieron en desacuerdo lo cual representó el (66,67%), del total de encuestados, el parámetro (3) protocolos de Urgencias, tuvo igual comportamiento que el parámetro anterior, en el (4), las guías de evaluación de los indicadores por la emulación del 26 de Julio, 2 especialistas que representaron el (33,33%), estuvieron de acuerdo, lo que difiere de los otros 2 especialistas y los 2 directivos que no coincidieron en este aspecto, el 5, documentos normativos sobre la puesta en práctica de los Programas de la Revolución se comportó de la misma manera que el parámetro anterior, en el parámetro, (6) evaluación de impacto en salud. Metodologías más usadas en la actualidad, los subgrupos (directivos y especialistas), estuvieron en desacuerdo, para un (100%).
Con respecto al parámetro (7), metodología para la evaluación de impacto de las tecnologías sanitarias aplicadas en APS, 2 especialistas del total de entrevistados estuvieron de acuerdo para un (33,33%), con la diferencia en este parámetro, que los otros 2 especialistas y los 2 directivos no estuvieron de acuerdo para un (66,67%), del total de entrevistados, en los demás parámetros el (100%), especialistas y directivos estuvieron en desacuerdo, con la diferencia de (1,8%).
Con respecto a los componentes que permiten evaluar el impacto de determinado programa o tecnología en salud 2 directivos optaron por los componentes referidos: impacto científico (4) impacto político (7) Impacto económico (8) lo que representó el (33,33%), mientras que los 4 especialistas estuvieron en desacuerdo lo que representaría el 66,67% del total de encuestados.
Por su parte 3 especialistas seleccionaron los componentes referidos a los impacto social (1), impacto en la accesibilidad (5), y el impacto en la aceptabilidad del sistema de atención en salud), (6) para un (50%), del total de entrevistados y un (1) especialista se refirió a los componentes de impacto en el proceso clínico (2), impacto político (7) lo que representaría el 16,67% del total de entrevistados.
En el componente del impacto social (1), tres (3) de los especialistas que representaron el (50%) del total de encuestados, estuvieron de acuerdo y 2 directivos y un (1) especialista estuvieron en desacuerdo con comportándose al (50%), en el componente del impacto en el proceso clínico (2), un (1) especialista estuvo de acuerdo lo que representó el 16,67%, los otros 3 especialistas y los 2 directivos del total de entrevistados no estuvieron de acuerdo en este parámetro ( 2), en el componente referido al impacto en la salud del paciente (3), el (100%) del total de entrevistados no coincidieron de acuerdo.
En el componente del impacto científico (4), 2 directivos que representaron el (33,33%), estuvieron de acuerdo y los 4 especialistas no coincidieron en esta selección representando el (66,67%), del total de encuestados, en el componente referido al impacto en la accesibilidad (5), 3 especialistas optaron por este parámetro, lo que representó el ( 50%), mientras que el otro (50%), conformado por 2 directivos y un especialista estuvieron en desacuerdo.
Con respecto al componente impacto político (7), los 2 directivos y un (1) especialista estuvieron de acuerdo lo que representó el (16,67%), del total de encuestados, en este mismo componente, 3 de los especialistas no estuvieron de acuerdo lo que significó el (50%), del total de encuestados, en el componente del impacto económico (8), dos (2) directivos lo que representó el (33,33%), estuvieron de acuerdo y los 4 especialistas en desacuerdo para un (66,67%), del total de encuestados.
Medición del conocimiento existente sobre las características que sustentan la evaluación de impacto en salud publica.
Al realizar la valoración del conocimiento existente sobre las características que sustentan la evaluación de impacto en salud se obtuvieron los siguientes resultados:
Al caracterizar la evaluación de impacto, 2 especialistas que representaron el (33,33%), y un (1) directivo que representó el (16,67%), plantearon que este proceso debe caracterizarse por ser intersectorial (A), ser participativo (G), comunitario(I),multifactorial(F),mientras los otros dos (2), especialistas que representaron el (33,33%) y un (1) directivo, comportándose al (16,67%), optaron por seleccionar los parámetros referidos a la información cuantitativa y cualitativa (D), unidireccional (C) y multidisciplinar (H).
En el parámetro, intersectorial (A), 2 especialistas con el (33,33%) y un directivo que representó el (16,67%), estuvieron de acuerdo los otros 2 especialistas y el directivo estuvieron en desacuerdo, lo cual representó el 50%, este mismo patrón se comportó para los parámetros: unidireccional (C),manejar información cuantitativa- cualitativa (D), multifactorial (F),comunitaria (I), multidisciplinar (H), ser participativa (G). Para los parámetros utilización de variedad de métodos (B) y priorizar paciente más vulnerables (E), el 100% de los encuestados (directivos y especialistas), no estuvieron de acuerdo.
Sobre el conocimiento relacionado con alguna metodología específica para realizar la evaluación de la tecnología el 100% de los directivos y especialistas respondieron que no conocen ninguna, argumentando que se realizan diagnósticos referentes a la satisfacción de la población, sobre la prestación del servicio y ello les permite conocer la aceptación por parte de pacientes y que por los indicadores en la guía de emulación por el 26 de Julio se cumple con los parámetros exigidos en cuanto a la aplicación de la ozonoterapia, (Anexo1).
Medición del conocimiento existente sobre los criterios que se utilizan con regularidad para evaluar el impacto de las tecnologías en salud.
Al realizar la valoración del conocimiento existente sobre los criterios que se utilizan con regularidad para evaluar el impacto de la tecnología se obtuvieron los siguientes resultados.
Se tuvieron en consideración los criterios y conocimientos de 2 directivos y 4 especialistas en Medicina Bioenergética y Natural con menos de cinco años de experiencia, en la interrogante referida a los criterios que se utilizan con regularidad al evaluar el impacto, los 2 directivos optaron por los parámetros referidos a la satisfacción de la población (A), aceptabilidad del uso de la ozonoterapia (I), satisfacción de los profesionales que laboran en el servicio (D), mejoras en la calidad del servicio (E), mejor desempeño profesional (F) lo que representó el (3,33%) del total de entrevistados, por su parte los 4 especialistas que representarían el (66,67%) de los encuestados estuvieron en desacuerdo en estos parámetros.
En los parámetros relacionados con mayor número de investigaciones de evaluación de tecnologías para medir el impacto de la ozonoterapia, insertadas a programas ramales y territoriales (B), ahorro de recursos (G) y la accesibilidad al servicio (H), los 4 especialistas representando el (66,67%) estuvieron de acuerdo, en estos parámetro los dos (2), directivos estuvieron en desacuerdo, representando el (33,33%) del total de entrevistados, en el parámetro de mejor desempeño profesional (F), los 4 especialistas y los dos (2), directivos estuvieron de acuerdo.
Medición del conocimiento existente sobre los elementos que recomendarían para mejorar la evaluación de impacto en la tecnología de la ozonoterapia.
Al realizar la valoración del conocimiento existente sobre los elementos que recomendarían para mejorar la evaluación de impacto en la tecnología de la ozonoterapia se obtuvieron los siguientes resultados:
En el tema relacionado con los elementos para mejorar la evaluación de la tecnología de la ozonoterapia, el instrumento se le aplicó a los 2 directivos y a los 4 especialistas, el (100%), coincidieron en recibir cursos de entrenamientos (A), realización de eventos (C), Intercambio con profesionales de otras provincias (E), capacitación y desempeño de los directivos (F).
En parámetros referidos al mayor número de investigaciones de evaluación de tecnologías para medir el impacto de la ozonoterapia, insertadas a programas ramales y territoriales (B) y la satisfacción de los profesionales que laboran en el servicio de ozonoterapia (D), los 2 directivos estuvieron de acuerdo representando el 33,33% del total de encuestados y los 4 especialistas se mostraron en desacuerdo para un (66,67%). Para los parámetros, como la aceptabilidad del uso de la ozonoterapia (I) y el (K), otros, ambos subgrupos (directivos y especialistas), estuvieron en desacuerdo, comportándose al (100%).
Medición del nivel de aceptabilidad por parte de los pacientes con relación a la aplicación de la tecnología de la ozonoterapia.
Al realizar la medición del nivel de aceptabilidad por parte de los pacientes con relación a la aplicación de la tecnología de la ozonoterapia, se obtuvieron los siguientes resultados:
Para la aplicación de este instrumento se tomaron como muestra 20 pacientes de ellos (12) que representaron el (60%) del sexo femenino y (8) pacientes que representarían el (40%), del sexo masculino, se pudo constatar que el (100%) de los encuestados estuvieron completamente satisfechos en cuanto al nivel de aceptabilidad con la aplicación de la tecnología de la ozonoterapia, no encontrándose alternativas de respuestas para las categorías muy satisfechos, insatisfecho, completamente insatisfecho.
Medición del estado de opinión de los pacientes para determinar el nivel de responsabilidad, sentido de pertenencia, empeño y dedicación del personal de salud que aplica la tecnología de la ozonoterapia en el centro provincial de medicina natural y tradicional.
Al realizar la medición del estado de opinión de los pacientes para determinar el nivel de responsabilidad, sentido de pertenencia, empeño y dedicación del personal de salud que aplica la tecnología de la ozonoterapia en el centro provincial de medicina natural y tradicional, se obtuvieron los siguientes resultados:
Una vez aplicado el instrumento a los 20 pacientes con el objetivo de constatar el estado de opinión, para determinar el nivel de responsabilidad, sentido de pertenencia, empeño y dedicación del personal de salud que aplica la tecnología de la ozonoterapia en el Centro Provincial de Medicina Natural y Tradicional, se constató que el (100%) de los encuestados opinaron que el personal especializado que le aplicó el tratamiento, mostró tener atributos como para ser calificado el servicio que brindan, de excelencia.
En la evaluación del impacto en el proceso clínico se constató la efectividad de la tecnología para lo cual fue diseñada, lo accesible y asequible que resulta su uso.
En la evaluación del impacto en la salud del paciente, la tecnología cumple las expectativas de salud que tienen los pacientes, expresado en la satisfacción y el interés que tienen al recibir el tratamiento.
En el impacto en el acceso a la equidad los pacientes se sienten seguros usando el servicio y la tecnología, observándose la mejoría en la salud y sienten confianza de los profesionales, por su sentido de pertenencia y dedicación en la labor que realizan.
En el impacto económico este tratamiento resulta económico, por lo que repercute de manera positiva a corto mediano y largo plazo, se han reducido las listas de esperas a los pacientes para ser tratados con esta terapia.
En el impacto en la aceptabilidad la introducción -evaluación de esta tecnología y tratamiento, es de satisfacción a médicos y enfermeras encargados del servicio al constatar en la práctica la mejoría de los pacientes.
La evaluación de impacto guarda una estrecha relación con la realidad objetiva del que evalúa, asumiendo la lógica de la vinculación docencia-asistencia e investigación.
El enfoque de sistema y el holismo científico pueden y deben emplearse, como herramientas metodológicas que permitan realizar un diseño acertado asequible y accesible al proceso de la evaluación de impacto en tecnologías de salud.
Utilizar los resultados de la investigación para evaluar el impacto de la tecnología de la ozonoterapia en instituciones de salud donde exista la tecnología.
Continuar profundizando en el tema objeto de estudio en la evaluación de otras tecnologías que se emplean en la provincia
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Autor:
Lic. Adalis Labrada Espinosa.
Ing. Pedro Emilio Boza Torres.
UNIVERSIDAD DE CIENCIAS MÉDICAS DE GRANMA
"CELIA SÁNCHEZ MANDULEY"
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